AST-首款基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀獲得二類醫(yī)療器械批文！
2022年06月20日，蘇州宇測(cè)生物科技有限公司旗下核心技術(shù)產(chǎn)品基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀Dx-90獲得由江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文（蘇械注準(zhǔn)20222221358）。
Dx-90的獲批預(yù)示著宇測(cè)生物在超敏免疫檢測(cè)領(lǐng)域充分的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，也預(yù)示著宇測(cè)生物在新型生物標(biāo)志物超敏檢測(cè)領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”轉(zhuǎn)換上將實(shí)現(xiàn)商業(yè)模式的完整閉環(huán)。
蘇州宇測(cè)生物科技有限公司是為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)單分子免疫診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司，核心技術(shù)具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
與傳統(tǒng)免疫技術(shù)相比，宇測(cè)生物單分子免疫檢測(cè)技術(shù)憑借超高分子信號(hào)識(shí)別分辨率，通過數(shù)字化單分子定量策略，打破了傳統(tǒng)免疫檢測(cè)技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)近1000倍靈敏度的提升，其高通量、全自動(dòng)、高靈敏度的單分子免疫技術(shù)平臺(tái)使得逾千種低豐度生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用成為可能。
迄今為止，宇測(cè)生物已打造“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”新型生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化平臺(tái)，結(jié)合開放式半自動(dòng)單分子免疫檢測(cè)系統(tǒng)和全自動(dòng)單分子免疫診斷系統(tǒng)，提供生物標(biāo)志物初篩——核心生物標(biāo)志物試劑盒開發(fā)——臨床單分子免疫檢測(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的完整解決方案。以完全開放的心態(tài)尋求新型生物標(biāo)志物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，徹底解決新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化“卡脖子”問題。
公司堅(jiān)持“以精準(zhǔn)檢測(cè)成就人類健康，以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念，憑借扎實(shí)的科研能力和創(chuàng)新技術(shù)，不斷研發(fā)有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，緊抓客戶需求，引領(lǐng)國內(nèi)單分子免疫診斷領(lǐng)域前行。